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成功案例Success Cases

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首頁-成功案例-25年09月26日液質(zhì)聯(lián)用儀API4000-20A與API5000-20A,在安徽專項用于中藥43種農(nóng)殘高精度檢測

25年09月26日液質(zhì)聯(lián)用儀API4000-20A與API5000-20A,在安徽專項用于中藥43種農(nóng)殘高精度檢測

發(fā)布時間:2025-9-30

作伙伴:安徽某大型藥品檢測公司

儀器類型:液質(zhì)聯(lián)用儀

品牌:AB SCIEX

型號:API4000-20A與AB API5000-20A

2025年09月26日, 安徽某大型藥品檢測公司正式引進我司兩款液質(zhì)聯(lián)用儀——AB API4000-20A與AB API5000-20A,專項用于中藥43種農(nóng)殘的高精度檢測。目前儀器已完成安裝調(diào)試、操作培訓(xùn)及方法開發(fā),全面投入運行!此次合作依托2025版《中國藥典》新規(guī)要求,助力客戶精準應(yīng)對農(nóng)殘檢測升級挑戰(zhàn),為中藥安全與質(zhì)量管控賦能。感謝客戶的信任與支持,未來譜標科技將持續(xù)提供完善的技術(shù)服務(wù),共守藥品安全防線!


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AB SCIEX API4000-20A 與 API5000-20A 在“中藥 43 種農(nóng)殘”項目上的并排方法學(xué)數(shù)據(jù)(LOD/LOQ、線性、回收率、基質(zhì)效應(yīng)),但已確認以下關(guān)鍵信息,可作為初步評估依據(jù):


靈敏度層級

API5000-20A 定位即為“比行業(yè)標準 API4000 系統(tǒng)更高靈敏度”的機型,適合復(fù)雜基質(zhì)中低濃度組分定量。

在 200 fg 利血ping柱上進樣,API5000 的信噪比(S/N)普遍優(yōu)于 API4000,表明其檢出限可再下探 2–5 倍,對 0.01 mg/kg 以下報告限的農(nóng)殘更有把握。


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硬件差異

API5000 采用新一代離子導(dǎo)入聚焦單元與 Turbo V 離子源,線性動態(tài)范圍更寬(≥4 個數(shù)量級),對中藥基質(zhì)中“高低含量農(nóng)殘同檢”場景優(yōu)勢明顯。

兩款均標配 LINAC 高壓碰撞池,支持 50–100 ms 極性切換與 >500 MRM/s 掃描,滿足 43 種農(nóng)殘“一針進樣、分段 MRM”通量需求。


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行業(yè)落地情況

司法鑒定、食品/環(huán)境實驗室普遍將 API5000 用于法規(guī)級痕量殘留(≤1 μg/kg)項目;API4000 則多用于常規(guī)篩查或 10 μg/kg 以上定量。

中藥基質(zhì)(如甘草、枸杞、白芍)背景復(fù)雜,API5000 的高靈敏度+抗污染氣簾接口可減少基質(zhì)抑制,提高 0.01–0.1 mg/kg 水平回收率穩(wěn)定性。


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成本與維護

API5000 采購價高 20–30%,真空泵、檢測器耗材成本亦略高;若實驗室日常僅需滿足藥典 0.01 mg/kg 報告限,API4000-20A 已可覆蓋。

當目標為更嚴 OEM 標準(如 0.001 mg/kg)或未來擴項到 100+ 種農(nóng)殘,優(yōu)先選 API5000-20A 可保留性能冗余。


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結(jié)論(基于現(xiàn)有信息)

API4000-20A:滿足《中國藥典》43 種禁用農(nóng)殘 0.01 mg/kg 常規(guī)檢測,性價比高,適合年樣品量 <5 000 批的質(zhì)控實驗室。

API5000-20A:在同等 43 種方法下可提供更低檢出限、更寬線性范圍與更佳基質(zhì)耐受,適合年樣品量大、報告限要求 <0.01 mg/kg 或需同時篩查百余種農(nóng)殘的檢測平臺。



選型建議, 用同一中藥基質(zhì)(如甘草、枸杞)對兩款機型做并排方法學(xué)驗證(LOD、LOQ、加標回收、長期穩(wěn)定性),再綜合采購預(yù)算與維護成本決策。


570319569

TEL:400-800-3875